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曾驗出30「假陽性」 華大獲准恢復營運流動採樣站 食衞局不答有否解僱涉事者與罰款


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化驗所「華大基因(華大)」於今年4月驗出約30個「假陽性」個案,涉嫌樣本在化驗室內受污染。政府遂暫停委派華大營運流動採樣站,並減少華大負責的檢疫酒店採樣化驗服務。政府今午發稿,指香港品質保證局已完成研究報告,華大亦作出積極回應並在短時間內跟進,有關營運流動採樣站的限制於今個月解除。

政府專家顧問袁國勇4月份曾到華大現場視察,提出至少4項化驗流程的「瑕疵」,包括化驗員手套無更換、工作紙放入生物安全櫃等。不過,對於事件到底是否涉及人為失誤?有沒有人被解僱?華大須否罰款?政府與華大簽訂的合約有否釐訂罰則?現有否跟從相關罰則?食物及衞生局回覆眾新聞,只著記者查閱新聞稿,「沒有其他補充」。

4月22日,袁國勇視察華大基因化驗所後發現化驗流程有「瑕疵」。資料圖片

中資化驗承辦商華大基因,4月份向衞生署呈報30個初步陽性個案,引起衞生防護中心懷疑有「不尋常」,遂邀請政府專家顧問袁國勇到華大化驗所視察,揭示化驗內的流程有多項問題,包括不同批次樣本用同一個膠兜盛載、化驗員手套無更換、工作紙放入生物安全櫃、化驗員「太過勤力」以致疲勞及警覺性低,袁國勇提出懷疑指樣本是在化驗室內受污染,所以實際均為「假陽性」個案。

事隔約5個月後,食物及衞生局今午發稿,指華大基因今年1月底至4月期間涉及數宗事故,政府遂委托香港品質保證局進行審核,包括審視華大化驗所的文件(包括標準作業程序)、進行實地考察、與員工訪談。品質保證局最終研究建議,確保對化驗所有效管理,包括事故匯報的標準作業程序;預防措施,包括更嚴謹地管控檢測環境等。

政府新聞稿續指,華大已作出積極回應並在短時間內跟進,例如更換工具以避免樣本出現交叉感染、加強培訓、加入考核及認證制度、就初步陽性樣本設立新的處理程序、投資自動化機器以改善員工疲勞的情況等。其中上述提及的新處理程序方面,政府未有詳細說明。

政府宣布,將於九月起容許華大基因作為九個社區檢測中心服務承辦商之一,按需要恢復營運流動採樣站。不過,眾新聞5月初向政府部門查詢各項檢測服務的承辦商是哪一間,當時發現7間社區檢測中心、部分指定檢疫酒店的檢測服務,仍然由華大提供。是否意味至今一直未有暫停?食衞局今天沒有正面回應。

華大回應:今次不涉及罰款

至於有否人為失誤?涉事人是否已被解僱?華大基因須否罰款、罰幾多?政府與華大的合約有否釐訂相關罰則?有否跟從?食衞局同樣沒有正面回應,著記者參考今午的新聞稿,沒有補充。華大則回應指今次事件不涉及罰款。

華大基因又表示,感謝前衞生防護中心總監曾浩輝、前公共衞生化驗服務處主任林薇玲應華大邀請,對實驗室流程進行獨立審核,提供意見。華大指,袁國勇提出實驗室人員抽取樣本時污染其他樣本,導致「假陽性」,而品質保證局、曾浩輝、林薇玲均同意袁的意見。華大最後表示歡迎食衞局批准繼續營運社區檢測中心及流動採樣站。




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